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再佳®(单硝酸异山梨酯缓释片)



通用名称:单硝酸异山梨酯缓释片

商品名称:再佳

英文名称:Isosorbide Mononitrate SustainedRelease Tablets

汉语拼音:Danxiaosuan Yishanlizhi Huanshi Pian

【成份】

本品主要成份为单硝酸异山梨酯,、

化学名称:1,4;3,6-二脱水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯。

化学结构式

分子式:C6H9NO6

分子量:191.14

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛,也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。

【用法用量】

口服:每日清晨服1片,病情严重者,可在每日清晨服2片,若出现头疼,最初剂量可减至每日半片。整片或半片服用前应保持完整,用半杯水吞服,不可咀嚼或碾碎服用。

【不良反应】

治疗初期可能头疼,持续用药后症状消失,偶尔有低血压、嗜睡、恶心等症状,这些症状一般在持续用药后消失。

【禁忌症】

青光眼、休克、明显低血压、肥厚梗阻性心脏病、急性心肌梗死、严重脑动脉硬化患者禁用。

【注意事项】

1.急性心肌梗死伴心室充盈压过低时慎用。

2.体位性循环调节障碍时慎用。

3.不用于心绞痛急性发作。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献

【老年用药】 老年用药剂量无须调整

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】

服药过量可能出现剧烈头痛、兴奋、心跳加速、冷汗、头晕、昏厥、血压下降等症状,请遵医嘱服药。

服药过量治疗措施:

1.诱导呕吐。

2.服活性炭。

3.血压下降者可抬高腿部,仰卧。

【药理毒理】

单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。可通过扩张外周血管,特别是增加静脉血容量,减少回流量,降低心脏前后负荷,而减少心肌耗氧量;同时还可通过促进心肌血流重新分布而改善缺血区血流供应,可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。

【药代动力学】

   单硝酸异山梨酯口服吸收迅速,无肝脏首过效应,有效血药浓度稳定,持续时间长,分布心脏、脑组织中含量较高,血浆蛋白结合率为13%,主要经尿中排泄(约为81%),胆汁中也有部分排泄(约为18%)。在尿中排泄的主要形式为异山梨酯,为48%;其次为5-单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物,占27%;以原形排泄仅占6%。胆汁排泄的主要形式也为单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物,它们随胆汁进入肠腔后被水解,释放出的5-单硝酸异山梨酯,绝大部分又重新吸收至血液。

    本品为单硝酸异山梨酯缓释处方。有效成分释放与pH无关,释放时间长达10小时。缓释处方中吸收期、作用期比普通片延长。食物对吸收无影响。

【贮藏】遮光,密闭保存。

【有效期】24个月

【执行标准】《中国药典》2020年版二部

【批准文号】国药准字H20010247

【生产企业】

上市许可持有人企业名称:中超联赛下注官网(中国)有限公司

上市许可持有人生产地址:南京经济技术开发区新港大道20   

邮政编码:210038     

电话号码:(02584665060(销售咨询)

        02583601455 02583601403(用药咨询)

        02585801831(产品质量咨询)  

传真号码:025-85454366   

网址:http://www.hicanord.com


【规格】60mg

【包装】复合膜包装,16/板、(210/,1/盒。