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威利宁®(利福昔明干混悬剂)



【药品名称】

通用名称:利福昔明干混悬剂

商品名称:威利宁

英文名称:Rifaximin For Suspension

汉语拼音:Lifuximing Ganhunxuanji

【成    份】

本品主要成分为利福昔明,

化学名称:4-脱氧-4-甲基吡啶[12-12]-咪唑并[54-]利福霉素SV
化学结构式

分子式:C43H51N3O11

分子量:785.89

【性    状】

本品为橙红色或暗红色颗粒和粉末。

【适 应 症】

对利福昔明敏感的病原菌引起的肠道感染,包括急性和慢性肠道感染、腹泻综合征、夏季腹泻、旅行性腹泻和小肠结肠炎等。

【用法用量】

成人

口服。每次0.2g(2),每日4次。

26岁儿童

口服。每次0.1g(1),每日4次。

612岁儿童

口服。每次0.1-0.2g12袋),每日4次。

12岁以上儿童,剂量同成人。

可根据医嘱调节剂量和服用次数。

除非是医嘱的情况下,每一疗程不超过7天。

【不良反应】

部分患者用药后可出现恶心(通常出现在第一次服药后),但症状可迅速消退。大剂量长期用药,极少数患者可能出现荨麻疹样皮肤反应。

中枢神经系统 有出现头痛的报道。

代谢/内分泌系统  肝性脑病患者服用本药后可出现体重下降,血清钾和血清钠浓度轻微升高。

胃肠道系统 常见的症状为腹胀、腹痛、恶心和呕吐。以上症状发生率低于1%。

皮肤  大剂量长期用药,极少数患者可能出现荨麻疹样皮肤反应。

其它  有用药后可能引起水肿的报道。

【禁    忌】 

以下患者禁用:

1.本药或利福霉素类药过敏者;

2.肠梗阻者;

3.严重的肠道溃疡性病变者。

【注意事项】

儿童服用本药不能超过7日。

6岁以下儿童建议不要服用本药片剂或胶囊。

长期大剂量用药或肠粘膜受损时,有极少量(少于1%)被吸收,导致尿液呈粉红色。

请置于儿童触及不到的地方。

如果产生了对抗生素不敏感的微生物,应中断治疗并采取其它适当治疗措施。

对驾驶员和操纵机器的影响:未知。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

药物对妊娠的影响:动物试验本药无致畸作用。但妊娠期妇女用药的安全性和有效性尚不明确。因此,妊娠期妇女需权衡利弊后用药。

药物对哺乳的影响:本药口服后只有极少量被吸收,在乳汁中的浓度也极低。哺乳期妇女可在有适当医疗检测的情况下服用本药。

【儿童用药】

儿童服用方法参见【用法用量】。

【老年用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

口服利福昔明只有少于1%口服剂量经胃肠吸收,所以不会引起药物的相互作用而导致的全身问题。

【药物过量】

试验证明,服用1.6g/日,既没有局部也没有全身性不良事件发生。一旦过量服用应洗胃,并配合其它适当治疗。

【药理毒理】

药理作用:

利福昔明是广谱肠道抗生素。它是利福霉素SV的半合成衍生物。利福昔明和其他利福霉素类抗生素一样,通过与细菌DNA-依赖RNA聚合酶的b-亚单位不可逆地结合而抑制细菌RNA的合成,最终抑制细菌蛋白质的合成。由于其与酶的结合是不可逆的,所以其活性为对敏感菌的杀菌活性。对利福昔明抗菌活性的研究显示,本品与利福霉素具有同样广泛的抗菌谱,对多数革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌,包括需氧菌和厌氧菌的感染具有杀菌作用。

由于利福昔明口服时不被肠道吸收,所以它是通过杀灭肠道的病原体而在局部发挥抗菌作用。

毒理研究:

重复给药毒性:大鼠每天口服本品25mg/kg50mg/kg100mg/kg,连续180天后,耐受性好,除雌鼠血清胆固醇呈剂量相关性增加外(可能为对肠道菌群产生作用的结果),未见其它异常变化。

遗传毒性:体内外未见本品有致突变作用。

生殖毒性:大鼠及家兔给予本品50mg/kg100mg/kg未见致畸作用及其他生殖毒性。

【药代动力学】

   在鼠、狗和人体药代动力学的研究证明,本品经口服不被吸收(小于1%)。

【贮    藏】密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【有 效 期】36个月。

【执行标准】《中国药典》2015版二部

【批准文号】国药准字H20040040

【生产企业】

 上市许可持有人及企业名称:中超联赛下注官网(中国)有限公司

 上市许可持有人及生产地址:南京经济技术开发区新港大道20

 邮政编码:210038

 电话号码:(02584665060(销售咨询)

        0258360145502583601403(用药咨询)

        02585801831(产品质量咨询)

 传真号码:(02585454366   

 网址:http://www.hicanord.com



【规    格】0.1g

【包    装】聚酯//聚乙烯药品包装用复合膜包装,0.1g×12/盒。