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倍恩®(醋酸甲羟孕酮胶囊)



【药品名称】

     通用名称:醋酸甲羟孕酮胶囊

     商品名称:倍恩

     英文名称:MedroxyprogesteroneAcetate Capsules

     汉语拼音:Cusuan JiaqiangyuntongJiaonang

【成    份】本品主要成份为醋酸甲羟孕酮,其化学名称为:6α-甲基-17α-羟基孕甾-4- 

-320-二酮醋酸酯

化学结构式

分子式:C24H34O4

分子量:386.53

【性    状】本品的内容物为白色颗粒或粉末。

【适 应 症】用于不能手术、复发性或转移性激素依赖性肿瘤的姑息治疗或辅助治疗,如子宫内膜癌、肾癌、乳腺癌等。

【用法用量】本品服用须经医嘱。

   子宫内膜癌及肾癌:每日0.20.4g(2~4);乳癌:每日0.40.8g4~8粒);甚至每日可高达1g10粒)。性激素疗法至少需要治疗810周才有反应。

各种癌症病人恶液质及疼痛的姑息治疗:每日0.5~1g5~10粒)。

对各种癌症化疗时保护骨髓作用:每日0.5~1g5~10粒,由化疗前一周至一个疗程后一周)。

【不良反应】和其它孕酮类药物相似,可能出现乳房痛、溢乳、闭经、子宫颈糜烂或子宫颈分泌改变以及男性乳房女性化。

精神方面:神经质、失眠、嗜眠、疲累、头晕。

皮肤与粘膜:过敏反应包括瘙痒、荨麻疹、血管神经性水肿至全身性皮疹及无防御性反应等曾被报告,也曾报告少数病例有痤疮、秃发或多毛。

胃肠道:恶心及消化不良,尤其在较大剂量情况下。

亦可能产生类似肾上腺皮质醇反应及高血钙反应,偶有阻塞性黄疸的报导。

【禁    忌】对醋酸甲羟孕酮及本品其他任何成份过敏者,各种血栓栓塞性疾病(血栓性静脉炎、肺栓塞等),严重肝功能损害,因骨转移产生的高钙血症,月经过多,妊娠或哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1、本品须在有经验的临床医师指导下使用,一旦出现因该药增强凝血机制而致血栓栓塞症状如偏头痛、视力减退和复视等情况应立即停药。

2、在连续大剂量MPA治疗时注意有无高血压、水钠潴留、高血钙症状等,如果出现这些症状应调整用药。

3、本品可能会引起一定程度体液潴留。患有癫痫、偏头痛、气喘、心脏功能不全或肾脏功能不全者,使用本品时应谨慎观察。

4、有抑郁病史的病人需仔细观察,若抑郁复发至严重程度需停止用药。某些病人使用孕激素时,对葡萄糖耐受性可以降低,因此糖尿病患者应慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害,因此,妊娠期间不推荐使用本品。哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。即将服用本品的育龄妇女应避免妊娠。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】动物试验表明本品对移植性肿瘤,如乳腺癌瘤株等有一定的抑制作用,其抗肿瘤作用与其孕激素活性有关,长期或超剂量服用可产生相应的激素类药物的症状。

【药代动力学】对健康人,本品给药后吸收半衰期为1.49±0.39h2.39±0.63h血药浓度达最高。本品的代谢主要在肝脏中进行,血浆中醋酸甲羟孕酮消除相半衰期为14.0±2.12h

【贮    藏】遮光、密封保存。

【有 效 期】24个月

【执行标准】《中国药典》2020年第二版

【批准文号】国药准字H10970107

【生产企业】

  上市许可持有人企业名称:中超联赛下注官网(中国)有限公司

上市许可持有人生产地址:南京经济技术开发区新港大道20   

邮政编码:210038     

电话号码:(02584665060(销售咨询)

        0258360145502583601403(用药咨询)

        02585801831(产品质量咨询)

传真号码:(02585454366



【规    格】 0.1g

【包    装】塑料瓶装,30//盒,50//盒。